Perangkat Tes Cepat Strep A adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi kualitatif dan dugaan antigen streptokokus grup A dari spesimen usap orofaringeal. Tes ini digunakan untuk membantu mengidentifikasi infeksi streptokokus grup A akut dengan cepat. Obat ini menargetkan antigen unik Strep A, dengan tingkat-reaktivitas silang di bawah 0,1% dan sensitivitas di atas 97%.



|
Nama Produk |
Uji Mandiri Tes Cepat Antigen- |
|
Jenis barang |
STP-S21 |
|
Spesimen |
Air liur |
|
Umur simpan |
2 tahun |
|
Waktu Tes |
Menunggu sekitar 15 menit |
|
Sertifikat |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
Dapat diterima |
|
Kondisi Stroage |
Kit harus disimpan pada suhu 2-30 derajat |
1) PERHATIAN
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan. Jangan gunakan tes jika kantong foilnya rusak. Jangan menggunakan kembali tes.
Hindari-kontaminasi silang spesimen dengan menggunakan wadah pengumpulan spesimen baru untuk setiap spesimen yang diperoleh.
Kelembapan dan suhu dapat mempengaruhi hasil secara negatif.
Bahan pengujian bekas harus dibuang sesuai dengan peraturan lokal, negara bagian dan/atau federal.
2) PENYIMPANAN DAN STABILITAS
Perangkat Tes Cepat Strep A harus disimpan pada suhu 2-30 derajat sampai tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kantong tertutup.
Tes harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan. Jangan membekukan.
Perhatian harus diberikan untuk melindungi komponen dalam kit ini dari kontaminasi. Jangan gunakan jika
ada bukti kontaminasi mikroba atau presipitasi. Kontaminasi biologis dari
peralatan penyaluran, wadah atau reagen dapat menyebabkan hasil yang salah.
3) PROSEDUR
Biarkan alat uji, spesimen urin, dan/atau kontrol seimbang pada suhu kamar
(15‐30derajat) sebelum pengujian.
1.
Bawa kantong ke suhu kamar sebelum membukanya. Lepaskan perangkat uji dari yang disegel
kantong dan gunakan sesegera mungkin.
2.
Tempatkan perangkat uji pada permukaan yang bersih dan rata. Pegang penetes secara vertikal dan pindahkan 3 penuh
teteskan urin (kira-kira. 100 μL) ke dalam sumur spesimen (S) alat uji, lalu mulai
pengatur waktu. Hindari menjebak gelembung udara di sumur spesimen (S).
3.
Tunggu hingga garis merah (C) muncul. Hasilnya harus dibaca dalam 5 menit. Jangan menafsirkan
hasilnya setelah 10 menit.
3, Pertanyaan Umum
1-Untuk apa Tes Mandiri Cepat Antigen Strep A (Emas Koloid) digunakan?
Ini untuk deteksi kualitatif antigen Streptococcus Grup A (Strep A) dalam sekresi tenggorokan untuk membantu mengidentifikasi faringitis/tonsilitis terkait Strep A.
2- Metode pengambilan sampel apa yang digunakan tes ini?
Alat ini menggunakan usap tenggorokan non-invasif-dengan lembut usap bagian belakang tenggorokan/amandel seperti yang diinstruksikan, tanpa rasa sakit atau ketidaknyamanan.
3-Apa yang dimaksud dengan garis tes (C dan T)?
• Garis C (Garis Kontrol): Harus muncul untuk mengonfirmasi validitas tes.
• Garis T (Garis Uji): Tampak=negatif (tidak terdeteksi Strep A); tidak ada penampilan=positif.
4-Bagaimana cara menyimpan alat tes yang tidak digunakan?
Simpan pada suhu 2-30 derajat di tempat yang kering dan gelap. Jangan membekukan atau memaparkannya ke sinar matahari langsung, karena dapat merusak reagen.
5-Apakah hasil positif cukup untuk memastikan infeksi Strep A?
Tidak. Ini adalah alat penyaringan awal. Hasil positif memerlukan konfirmasi dokter dengan tes profesional lebih lanjut (misalnya kultur).
6- Bagaimana cara membuang komponen uji bekas (swab, tabung, dll)?
Perlakukan sampah tersebut sebagai limbah rumah tangga yang berbahaya-segel dalam kantong plastik dan buang sesuai aturan pengelolaan sampah setempat.





