Alat Tes Rumah Virus Corona

Spesifikasi

Perkenalan produk

Kit tes cepat COVID-19 (Koloid Emas) adalah immunoassay visual cepat untuk deteksi dugaan kualitatif antigen COVID-19 dari swab orofaring dan spesimen swab nasofaring. Tes ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis banding yang cepat dari infeksi virus COVID-19 akut.

Keabsahan alat tes cepat COVID-19 (Koloid Emas) belum terbukti untuk identifikasi atau konfirmasi PCR.

Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan spesimen yang tidak memadai atau tidak tepat dapat menghasilkan hasil tes negatif palsu.

Anak-anak cenderung melepaskan virus untuk jangka waktu yang lebih lama daripada orang dewasa, yang dapat mengakibatkan perbedaan sensitivitas antara orang dewasa dan anak-anak.

Nilai prediksi positif dan negatif sangat tergantung pada prevalensi. Hasil tes positif palsu lebih mungkin terjadi selama periode aktivitas COVID rendah ketika prevalensi sedang hingga rendah.

Antigen umumnya terdeteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase infeksi akut. Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.

Hasil tes negatif tidak dimaksudkan untuk mengesampingkan infeksi virus atau bakteri non-SARS lainnya.

Hasil negatif, dari pasien dengan onset gejala lebih dari lima hari, harus diperlakukan sebagai dugaan dan konfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk manajemen pasien, dapat dilakukan.

Jika diferensiasi virus dan strain SARS tertentu diperlukan, pengujian tambahan, dengan berkonsultasi dengan departemen kesehatan masyarakat negara bagian atau lokal, diperlukan.

Keuntungan

Keuntungan dari kit tes cepat COVID-19：

-Pengoperasian yang mudah

-Beberapa spesifikasi tersedia

-Akuisisi sampel mudah

Profil Perusahaan

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. didirikan pada tahun 2018 dan terletak di kota yang indah di Zona Teknologi Tinggi Hangzhou Binjiang. Ini adalah perusahaan teknologi tinggi biomedis yang mengkhususkan diri dalam penelitian dan pengembangan, produksi dan penjualan reagen diagnostik in vitro dan instrumen pendukung. Sebagai produsen produk dan penyedia layanan POCT profesional, Lysun berfokus pada pengembangan, desain, dan pembuatan reagen diagnostik dan mendukung instrumen POCT di bidang self-test, biokimia klinis, dan imunologi. Anggota inti perusahaan memiliki pengalaman yang kaya dalam industri IVD, dan lebih dari 50% memiliki gelar master' atau lebih tinggi. Perusahaan menganut konsep"kualitas pertama, pelanggan pertama, kejujuran dan berorientasi pada orang", menetapkan dan menerapkan standar dan ketat R& D proses manajemen dan stabil dan efisien sistem manajemen mutu. Perusahaan telah lulus sertifikasi sistem manajemen mutu EN ISO 13485:2016 dan lulus sertifikasi produk CE dari TUV Jerman Selatan. Sejak didirikan, Lysun telah memperoleh hampir 20 berbagai paten dan hak cipta, dan memiliki berbagai penghargaan dan kualifikasi seperti provinsi berbasis teknologi usaha kecil dan menengah dan Proyek Elang Muda. Perusahaan menganut konsep bakat memanfaatkan bakat mereka sebaik mungkin dan menjadikan karyawan mereka pemilik bisnis."Dasar dari tujuan besar, nasib akan bertahan selamanya", Lysun akan terus fokus pada industri reagen diagnostik in vitro dan menjadi produsen profesional produk diagnostik medis.

Sertifikat