Nyaman di Rumah Menggunakan Perangkat Tes Cepat Antigen COVID-19

Spesifikasi

Pengenalan produk

  Si COVID-19Tes Cepat Antigen Alatadalah immunoassay visual yang cepat untuk deteksi kualitatif dan dugaan antigen COVID-19 dari usap orofaring dan spesimen usap nasofaring. Tes ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis banding cepat infeksi virus COVID-19 akut.

ValiditasCOVID-19Tes Cepat Antigen Alatbelum terbukti untuk identifikasi atau konfirmasi PCR.

Pengumpulan, penyimpanan, dan pengangkutan spesimen yang tidak memadai atau tidak tepat dapat menghasilkan hasil tes negatif palsu.

Anak-anak cenderung menumpahkan virus untuk jangka waktu yang lebih lama daripada orang dewasa, yang dapat mengakibatkan perbedaan sensitivitas antara orang dewasa dan anak-anak.

Nilai prediktif positif dan negatif sangat tergantung pada prevalensi. Hasil tes positif palsu lebih mungkin terjadi selama periode aktivitas COVID rendah ketika prevalensi sedang hingga rendah.

Antigen umumnya dapat dideteksi pada spesimen pernapasan bagian atas selama fase infeksi akut. Hasil positif menunjukkan adanya antigen virus, tetapi korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif tidak menutup kemungkinan infeksi bakteri atau infeksi bersama dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.

Hasil tes negatif tidak dimaksudkan untuk memerintah pada infeksi virus atau bakteri non-SARS lainnya.

Hasil negatif, dari pasien dengan onset gejala lebih dari lima hari, harus diperlakukan sebagai dugaan dan konfirmasi dengan uji molekuler, jika perlu untuk manajemen pasien, dapat dilakukan.

Jika diferensiasi virus dan strain SARS tertentu diperlukan, pengujian tambahan, dengan berkonsultasi dengan departemen kesehatan masyarakat negara bagian atau lokal, diperlukan.

Keuntungan

Keunggulan Perangkat Rapid test COVID-19：

lPengoperasian yang mudah

lTersedia beberapa spesifikasi

lAkuisisi sampel yang mudah

Profil Perusahaan

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. didirikan pada tahun 2018 dan terletak di kota yang indah di Zona Teknologi Tinggi Binjiang Hangzhou. Ini adalah perusahaan teknologi tinggi biomedis yang mengkhususkan diri dalam penelitian dan pengembangan, produksi dan penjualan reagen diagnostik in vitro dan instrumen pendukung. Sebagai produsen produk POCT profesional dan penyedia layanan, Lysun berfokus pada pengembangan, desain dan pembuatan reagen diagnostik dan instrumen POCT pendukung di bidang uji mandiri, biokimia klinis, dan imunologi. Anggota inti perusahaan memiliki pengalaman yang kaya di industri IVD, dan lebih dari 50% memiliki gelar master atau lebih tinggi. Perusahaan menganut konsep "kualitas pertama, pelanggan pertama, kejujuran dan berorientasi pada orang", menetapkan dan menerapkan proses manajemen R&D yang terstandarisasi dan ketat serta sistem manajemen mutu yang stabil dan efisien. Perusahaan telah lulus sertifikasi sistem manajemen mutu EN ISO 13485: 2016 dan lulus sertifikasi produk CE dari TUV Jerman Selatan.Sejak didirikan, Lysun telah memperoleh hampir 20 berbagai paten dan hak cipta, dan memiliki berbagai penghargaan dan kualifikasi seperti perusahaan kecil dan menengah berbasis teknologi provinsi dan Proyek Elang Muda. Perusahaan menganut konsep bakat untuk memanfaatkan bakat mereka sebaik-baiknya dan menjadikan karyawan mereka sebagai pemilik bisnis. "Fondasi dari tujuan besar, nasib akan bertahan selamanya", Lysun akan terus fokus pada industri reagen diagnostik in vitro dan menjadi produsen profesional produk diagnostik medis.

Sertifikat